澳门微尼斯人官网青海春天极草饮片身份遇尴尬
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澳门微尼斯人官网 1“极草5X”在其官网宣称获得“联合国国际健康成就奖”

国家食药监总局两次发文指炮制方法违规,青海省药监力挺变身保健品 被称作天价冬虫夏草的极草5X,在其销售额经历爆发式增长的同时伴随着媒体与公众对其“三无产品”身份的质疑,其生产企业虽然数次进行自辩,但监管层方面尚未明确。 青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称“青海春天”)在疯狂的虫草行情中,将虫草的奢侈概念推向新的高潮。极草系列产品中,最高档的极草至尊含片,28.35克市场售价高达29888元,平均每克高达1054.25元。青海春天的公开资料数据显示,2010年其冬虫夏草的销售额为1.6亿元,2011年为12亿元,2012年达到50亿元。 不过急剧扩张的背后,青海春天正遭遇“成长的烦恼”,媒体与公众对其“三无产品”的质疑从未间断。一位不愿透露姓名的业内人士告诉《中国经营报》记者,对于青海春天极草5X的质疑可归纳为以下几点:压制成片不是中药饮片的炮制方法;青海春天压制成片生产工艺没有GMP认证;就算极草5X的身份是中药饮片,那么批发零售极草5X必须具有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。 青海春天市场部曾科向本报记者表示,由于青海春天所采用的纯粉制片的炮制方法在冬虫夏草乃至整个中药材界的炮制方法中都属孤例,因此常常遭遇身份误解,但其无论是生产还是销售都是合法的。 青海省食品药品监督管理局相关人士也向本报记者表示,青海春天极草5X的生产和销售均合法,青海春天是首批冬虫夏草用于保健食品的5家试点企业之一,目前极草5X的中药饮片身份属于通往保健品身份的过渡期,未来极草5X的身份将是保健品。 从食品到药品 极草5X遭遇如今的尴尬身份并非有意而为。最初,极草是食品,卫生许可证号为青卫食证字第630000-400025号。但如今,极草唯一合法的许可证号为青20100041.这个变化,源于国家有关部门对冬虫夏草政策方面的变化。 冬虫夏草属于国家二级保护物种。早在2001年,当时的卫生部就已明令限制冬虫夏草这类国家二级保护物种作为保健食品原料,保健食品中的冬虫夏草应以冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换。2005年,接手保健品监管的国家食品药品监督管理总局进一步明确,保健食品的原料使用了冬虫夏草的,应以人工繁殖的菌丝体予以替换。 2009年,卫生部发文《关于普通食品中有关原料问题的批复》(卫监督函〔2009〕326号),文中明确“《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。 2010年年底,国家质检总局食品生产监管司发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》(质检食监函[2010]243号),通知中强调“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”。因此,国家有明确规定,冬虫夏草是不能作为保健食品的原材料,极草系列原有的青卫食证字号也被青海省卫生监督所明令取消。 国家政策的变化,也让极草5X的身份不断变化。 青海春天产品总监刘凌霄告诉本报记者,冬虫夏草在许多地方是作为中药材、中药饮片、甚至青藏特产进行销售,并不需要办理相关手续。青海春天自2009年建厂起,就咨询了青海省药监部门,当时药监部门说应该以生产食品的资质进行生产。但青海春天为了稳妥起见,建设了两条生产线,一条是食品的,一条是药品的,两条生产线都拿到了生产资质。果不其然,到了2010年时,国家为了对冬虫夏草进行保护和严格规范,去掉了虫草的食品身份。青海春天随之停止了食品生产线,启动了药品生产线。 “不过在销售层面,青海春天无法预料全国各地药监管理部门对于冬虫夏草并不统一的监管方式。按照早期的习惯,极草5X走的都是高端商超等零售渠道,并未办药品销售许可证。随着后来经销商不断遇到各种问题,青海春天才要求各地经销商在进入当地市场之前一定要去向药监部门咨询,需要办理什么样的销售资质就去办理。”刘凌霄补充说。 不过,极草5X捉摸不定的身份导致其在销售和宣传环节中饱受诟病。由于不能定位为食品和保健品,极草5X最终的选择定位为中药饮片,这已经属于药品的范畴。这也成为极草5X销售人员在回答消费者疑虑时经常不能表述清楚的尴尬之一。 2月19日,本报记者以消费者身份向北京市食品药品监督管理局的投诉电话12331咨询,接待人员解释是,若极草5X作为中药饮片进行销售,理应属于药品范畴,必须有国药准字号,记者所提供的青20100041并不是药品的国药准字号,接待员建议打电话到青海省食药监局进行咨询。$pager$ 亟待变身保健品 不仅如此,极草5X的炮制工艺也成为了备受质疑的焦点。 2012年2月,国家食药监总局在回复给西藏食药监管理局的食药监注函[2012]24号文中指出“鉴于药材的提取、浓缩,及制成片剂、颗粒剂等现代剂型不属于饮片炮制范畴,故不宜列入中药饮片炮制规范”。 2012年6月,国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》,指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴,明确要求青海省对“规范”予以修正,妥善处理,切实加强对中药饮片的监督管理。 2013年6月26日,国家食药监总局办公厅《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》再次明确指出:“不得将片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。”要求“对已发生的不当审批行为须立即纠正、妥善处理”。 上述业内人士告诉本报记者,据查,青海春天药用资源科技利用有限公司GMP证书认证范围为中药饮片:净制、切制、粉碎、直接服用饮片。在青海春天药用资源科技利用有限公司GMP证书认证范围没有“压制成片”这个工艺规程。上述爆料人士质疑青海春天的压制成片中药饮片的炮制工艺应属于超范围生产。 对此曾科向记者解释称,因虫草价格和消费需求双重拉动,虫草行业的竞争日益激烈,与传统虫草企业单纯走量的经营模式不同,青海春天在虫草方面,在高科技高效利用上进行了深度研发。2010年,冬虫夏草纯粉片的发明人张雪峰,把科研成果“极草”推向了市场。 曾科称,目前,极草是市场上唯一的冬虫夏草纯粉片,一般来说,中西药在制备片剂时都要选择适宜的辅料,经过混合加工,使其具有良好的流动性和可压性。辅料最重要的是填充剂和黏合剂,是通常药物压片的关键。绝大多数的中西药片剂,一部分成分是原粉,一部分是辅料,有时候辅料甚至大于原粉。极草申请的冬虫夏草100%纯粉压片专利,能够保证其片剂成分100%是冬虫夏草原粉。 随后,青海省于2010年12月上旬出台了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,并迅速成为国家冬虫夏草行业标准。 事实上,要让极草5X成为名正言顺的中药饮片,国家食品药品监督管理局以及省级部门需要为青海春天制定单独适用的管理办法,这也极容易被行业内其他企业批评为“量身定做”。与其这样,极草5X的身份不如重新转换。 2012年7月,国家食药监总局网站公布的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(以下简称《工作方案》),是国家食药监总局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料,极为严格的条件使得仅有少数企业成为试点企业。其中同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司、江中药业是其中最早入围的5家企业。 在《工作方案》中,有一个极为重要的条件,青海春天刚好达到要求,那就是要求试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽).而青海春天在2011年的销售额就达到12亿元,成为青海省唯一的试点企业。 曾科告诉记者,目前公司处于转换为保健品生产企业的过渡期,同时也是监管层面对本企业的考察期。今后一旦以保健品的身份在市场上进行销售,此前所纠结的身份认证问题将不复存在。 “国家药监部门对于冬虫夏草转型为保健品也给出了5年的试点期,因此在试点期内,可能会出现产品身份不明确的质疑,但这也是过渡期内企业所必须经历的过程,在此期间内青海春天最需要做的就是提升产品的安全性,至于身份问题,最终还是要交给政策部门来规范。”刘凌霄补充说。 作者:张亮

被称作天价冬虫夏草的极草5X,在其销售额经历爆发式增长的同时伴随着媒体与公众对其“三无产品”身份的质疑,其生产企业虽然数次进行自辩,但监管层方面尚未明确。

最近,央视的一则公益广告《打包的饺子》感动了亿万观众。其中那句“他忘记了一切,但从未忘记爱你”戳中了许多观众的泪点。开始以为是关爱老年痴呆症患者的公益广告,但在广告的最后,却出现了这样一段文字:“极草,冬虫夏草”。许多观众质疑:“冬虫夏草可以治疗老年痴呆?”据光明网记者了解,老年痴呆症目前属于世界性难题,各国科学家至今未能破解。目前所用临床药物,并不能治愈老年痴呆。而 “极草”将广告与老年痴呆症相关联,已属虚假广告。

澳门微尼斯人官网,青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称“青海春天”)在疯狂的虫草行情中,将虫草的奢侈概念推向新的高潮。极草系列产品中,最高档的极草至尊含片,28.35克市场售价高达29888元,平均每克高达1054.25元。青海春天的公开资料数据显示,2010年其冬虫夏草的销售额为1.6亿元,2011年为12亿元,2012年达到50亿元。

极草5x滥用联合国标识被曝光

不过急剧扩张的背后,青海春天正遭遇“成长的烦恼”,媒体与公众对其“三无产品”的质疑从未间断。一位不愿透露姓名的业内人士告诉《中国经营报》记者,对于青海春天极草5X的质疑可归纳为以下几点:压制成片不是中药饮片的炮制方法;青海春天压制成片生产工艺没有GMP认证;就算极草5X的身份是中药饮片,那么批发零售极草5X必须具有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。

在“极草5x”官网,光明网记者发现,“极草5x”宣称“极草总设计师张雪峰先生在由国际健康与环境组织等共同发起的首届国际健康论坛中,获得由第67届联合国大会主席武克 耶雷米奇签发、联合国秘书长特别助理金垣洙现场颁发的‘国际健康成就奖’”。

青海春天市场部曾科向本报记者表示,由于青海春天所采用的纯粉制片的炮制方法在冬虫夏草乃至整个中药材界的炮制方法中都属孤例,因此常常遭遇身份误解,但其无论是生产还是销售都是合法的。

联合国开发计划署发表声明,称与“极草产品”无任何关系

青海省食品药品监督管理局相关人士也向本报记者表示,青海春天极草5X的生产和销售均合法,青海春天是首批冬虫夏草用于保健食品的5家试点企业之一,目前极草5X的中药饮片身份属于通往保健品身份的过渡期,未来极草5X的身份将是保健品。

对此,联合国开发计划署发表声明称:近期联合国发现在“极草产品”的网站上出现了对联合国名称、标识的滥用行为。联合国与该网站销售的产品、提供的服务,以及在中国的任何销售点均无任何关系。任何第三方在未经联合国事先允许的情况下不得使用联合国的名称与标识。联合国的名称与标识不得应用于商业目的的活动。

从食品到药品

极草5x营养价值和蘑菇相似

极草5X遭遇如今的尴尬身份并非有意而为。最初,极草是食品,卫生许可证号为青卫食证字第630000-400025号。但如今,极草唯一合法的许可证号为青20100041。这个变化,源于国家有关部门对冬虫夏草政策方面的变化。

翻阅“极草5x”的产品宣传资料,其一直宣称“高效利用、7倍吸收”。记者发现,其功效除滋补养生外,还有调节内分泌功能,滋阴补肾壮阳、对癌症等10多种疾病有预防和辅助治疗作用。“极草5X”究竟是否有其宣传的那些“神奇”功效?对此,光明网记者采访了北京中医药大学东直门医院药学部主管药师李明。

冬虫夏草属于国家二级保护物种。早在2001年,当时的卫生部就已明令限制冬虫夏草这类国家二级保护物种作为保健食品原料,保健食品中的冬虫夏草应以冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换。2005年,接手保健品监管的国家食品药品监督管理总局进一步明确,保健食品的原料使用了冬虫夏草的,应以人工繁殖的菌丝体予以替换。

李明告诉光明网记者,冬虫夏草是冬虫夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼虫,使幼虫身躯僵化,并在适宜条件下,夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成,即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核构成的复合体。

2009年,卫生部发文《关于普通食品中有关原料问题的批复》(卫监督函〔2009〕326号),文中明确《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。

而虫草中所含的三大营养成分:虫草素、虫草多糖、虫草酸其实并不珍贵稀有。

2010年年底,国家质检总局食品生产监管司发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》(质检食监函[2010]243号),通知中强调“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”。因此,国家有明确规定,冬虫夏草是不能作为保健食品的原材料,极草系列原有的青卫食证字号也被青海省卫生监督所明令取消。

1.虫草素:它的学名叫3-脱氧腺苷,是1950年国外科学家从蛹虫草中提取的。这种物质具有抗肿瘤、免疫调节等生物功能,但是在人体内代谢很快,一直到上个世纪90年代科学家才发现原来添加腺苷脱氨酶能解决这个问题。所以单吃是没什么治肿瘤效果的。而实际上,冬虫夏草里面含有的虫草素也很少,有研究者比较了市面上购买的天然虫草和人工培育的北虫草中的虫草素,前者为0.2mg/g,后者为2.54mg/g,相差11.7倍。可见这也不是什么虫草独有的神奇物质。

国家政策的变化,也让极草5X的身份不断变化。

2.虫草多糖:所谓的虫草多糖就是甘露糖、半乳糖和葡萄糖等组成的复合物。事实上,菌类还有香菇多糖、姬松茸多糖、猴头菇多糖、平菇多糖等等,虫草多糖并不比别的高级。而许多实验都表明,人工的虫草菌里,多糖的含量要比天然的多。

青海春天产品总监刘凌霄告诉本报记者,冬虫夏草在许多地方是作为中药材、中药饮片、甚至青藏特产进行销售,并不需要办理相关手续。青海春天自2009年建厂起,就咨询了青海省药监部门,当时药监部门说应该以生产食品的资质进行生产。但青海春天为了稳妥起见,建设了两条生产线,一条是食品的,一条是药品的,两条生产线都拿到了生产资质。果不其然,到了2010年时,国家为了对冬虫夏草进行保护和严格规范,去掉了虫草的食品身份。青海春天随之停止了食品生产线,启动了药品生产线。

3.虫草酸:所谓的虫草酸就是甘露醇,是良好的利尿剂和高渗透降压药,在临床抢救特别是脑部疾患抢救时常用。甘露醇很早就大规模工业化生产。人们就算嚼嚼口香糖也能吃到甘露醇。

“不过在销售层面,青海春天无法预料全国各地药监管理部门对于冬虫夏草并不统一的监管方式。按照早期的习惯,极草5X走的都是高端商超等零售渠道,并未办药品销售许可证。随着后来经销商不断遇到各种问题,青海春天才要求各地经销商在进入当地市场之前一定要去向药监部门咨询,需要办理什么样的销售资质就去办理。”刘凌霄补充说。

中国医科大学航空总医院中医科主治医师焉石提醒,冬虫夏草虽好,但毕竟是补药,不适合所有人群,体质偏热者最好别吃。现代人饮食多油腻,常常大鱼大肉,不少人体内痰热,积蓄的代谢产物排不出去。由于工作压力大、感觉疲劳,他们经常会吃点冬虫夏草进补。但疲劳未必是体虚的表现。除病后、产后等原因明确的体虚者,其他人要吃冬虫夏草,最好先到医院咨询医生。如果盲目进补,可能上火,过量服用还会导致心慌气短、烦躁、面部红斑及四肢浮肿等症。虫夏草还有少量促进生殖器官发育的激素,儿童不宜过量服用。如果人体健康,阴阳平衡,则无需服用冬虫夏草;如果阳盛阴虚,盲目食用冬虫夏草,反而对身体不利,所以服用前很有必要向医生咨询一下。

不过,极草5X捉摸不定的身份导致其在销售和宣传环节中饱受诟玻由于不能定位为食品和保健品,极草5X最终的选择定位为中药饮片,这已经属于药品的范畴。这也成为极草5X销售人员在回答消费者疑虑时经常不能表述清楚的尴尬之一。

“极草5X”冬虫夏草系列产品在一些航空公司的头等舱阅读杂志里,打出了极具煽动性的广告语——“如同人类找到了火种,我们找到了冬虫夏草极致吸收的方法”,对此,一些业内人士表示,虫草广告词宣称的“高效利用、7倍吸收”,就是把虫草进行一些物理研磨,其实几百年前的中医就已经这样处理虫草了,仅在研磨机里走一圈变成纽扣大小、售价就高达400元一片,如此虫草含片,其药用价值十分值得怀疑。

2月19日,本报记者以消费者身份向北京市食品药品监督管理局的投诉电话12331咨询,接待人员解释是,若极草5X作为中药饮片进行销售,理应属于药品范畴,必须有国药准字号,记者所提供的青20100041并不是药品的国药准字号,接待员建议打电话到青海省食药监局进行咨询。$pager$ 亟待变身保健品

对于“极草5X”宣称的“神奇”功效,许多网友也表示了质疑;

不仅如此,极草5X的炮制工艺也成为了备受质疑的焦点。

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